Pharmaindustrie: Nutzung vorausschauender Instandhaltung für Clean Utilities

Pharmaindustrie: Nutzung vorausschauender Instandhaltung für Clean Utilities
Author: Marcos Gonzalez
Date Posted: 06.26.24
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Die Bedeutung sauberer Versorgungsunternehmen in der Pharmaindustrie

Als saubere Versorgungseinrichtungen werden Systeme und Geräte bezeichnet, die gereinigte und sterile Versorgungseinrichtungen bereitstellen, die für die Herstellung pharmazeutischer Produkte erforderlich sind. Diese Versorgungseinrichtungen sind die “Helden” der pharmazeutischen Produktionslinien.

Diese Gerätekategorie wurde entwickelt, um die strengen gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsstandards für die pharmazeutische Herstellung zu erfüllen, insbesondere hinsichtlich Reinheit, Sterilität und Wegfall von Verunreinigungen.

Ihre Bedeutung bleibt jedoch oft unbemerkt, bis es zu unerwarteten Ausfallzeiten oder Qualitätsabweichungen kommt, die sich auf Produktionspläne oder die Einhaltung von Vorschriften auswirken.

Maximierung der Zuverlässigkeit mit vorausschauender Instandhaltung

Um Ausfallzeiten bei sauberen Anlagen zu vermeiden, können Pharmaunternehmen mit Hilfe der vorausschauenden Instandhaltung den Zustand und die Leistung dieser Anlagen optimieren und sich so einen Wettbewerbsvorteil in einer zunehmend anspruchsvollen Branche verschaffen.

Prädiktive Instandhaltung ist ein Eckpfeiler moderner Asset-Management-Strategien. Es revolutioniert die Instandhaltung Praktiken, indem es Datenanalysen durch maschinelles Lernen sammelt und verarbeitet, um Anlagenausfälle vorherzusagen, bevor sie auftreten. Dieser Ansatz ermöglicht ein proaktives Eingreifen und eine vorausschauende Aktivität der Instandhaltung.

Durch die kontinuierliche Überwachung des Zustands und der Leistungskennzahlen sauberer Versorgungsanlagen ermöglicht Prädiktive Instandhaltung die frühzeitige Erkennung potenzieller Probleme, wie z. B. abnormale Vibrationen. Dieser proaktive Ansatz minimiert ungeplante Ausfallzeiten und verlängert die Lebensdauer kritischer Anlagen, optimiert die Anlagenauslastung und reduziert die Lebenszykluskosten.

Maßnahmen der Zuverlässigkeit zur Risikominderung

Die Bedeutung von sauberen Versorgungseinrichtungen in der pharmazeutischen Produktion kann gar nicht hoch genug eingeschätzt werden, da sie sich direkt auf die Produktqualität, die Konsistenz und die Einhaltung von Vorschriften auswirken. Ihre Kritikfähigkeit unterstreicht den Bedarf an einer Expertise der Zuverlässigkeit, um Produktqualität und Konformität zu gewährleisten.

Durch die Zusammenarbeit mit einem vertrauenswürdigen Industriepartner erhalten Pharmahersteller Zugang zu Spitzentechnologien, branchenüblichen Best Practices und maßgeschneiderten Instandhaltungslösungen, wodurch sie eine höhere betriebliche Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erreichen können.

Technischer Fall

Nehmen wir den Fall eines Biopharmaunternehmens, das seine Pumpen mit drahtlosen Schwingungssensoren ausgestattet hat. Die Schwingungsanalyselösung entdeckte Kavitationsprobleme in drei WFI-Pumpen. Kavitation tritt auf, wenn sich die Flüssigkeit in einer Pumpe bei niedrigem Druck in Dampf verwandelt, was zu einem Effizienzverlust führen kann und eine Verringerung der Durchflussrate oder des Ausgangsdrucks zur Folge hat.

Nach einer umfassenden Analyse wurde festgestellt, dass die Anlage in einem suboptimalen Bereich arbeitete. Die Pumpen und Kreisläufe wurden neu konfiguriert, um optimale Geschwindigkeiten und Verdichtungen zu erreichen und zukünftige Kavitationsprobleme zu vermeiden.

Schlusswort

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass saubere Versorgungseinrichtungen für die Aufrechterhaltung der Reinheit und Sterilität von pharmazeutischen Produkten unerlässlich sind. Leider wird ihre kritische Rolle oft erst durch unerwartete Ausfallzeiten oder Qualitätsprobleme deutlich.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass saubere Versorgungseinrichtungen für die Aufrechterhaltung der Reinheit und Sterilität von pharmazeutischen Produkten unerlässlich sind. Leider wird ihre kritische Rolle oft erst durch unerwartete Ausfallzeiten oder Qualitätsprobleme deutlich.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie prädiktive Instandhaltung die Pharmaindustrie unterstützt, lesen Sie bitte unseren Artikel Optimierung der Pharmaindustrie: Die Rolle der vorausschauenden Instandhaltung oder nehmen Sie Kontakt mit unserem Team auf.

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