Vorausschauende Instandhaltung in der Pharmaindustrie: Black Utilities

Vorausschauende Instandhaltung in der Pharmaindustrie: Black Utilities
Author: Marcos Gonzalez
Date Posted: 06.18.24
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In der pharmazeutischen Produktion ist jedes einzelne Equipment entscheidend für die Produktqualität, die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften. Während Maschinen, die direkt in den Produktionsprozess eingebunden sind, oft im Rampenlicht stehen, gibt es eine Kategorie von Anlagen, die häufig im Schatten der Instandhaltungsprioritäten liegt – die sogenannten “Black Utilities”.

Black Utilities in der Pharmaindustrie verstehen

Der Ausdruck der Black Utilities bezieht sich auf kritische Infrastruktursysteme und -anlagen, die wesentliche Dienste zur Unterstützung der pharmazeutischen Herstellungsprozesse und des Anlagenbetriebs darstellen.

Diese Hilfsmittel sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung kontrollierter Umgebungen, die Gewährleistung von Produktqualität und -sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in pharmazeutischen Produktionsstätten.

Zu den wichtigsten Zählen:

  • HVAC Systeme: Systeme für Heizung, Ventilation, and Klimatisierung (Air Conditioning) sind entscheidend für die Gewährleistung der richtigen Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftqualität für Produktionsprozesse und die Lagerung empfindlicher Rohstoffe..
  • Kessel- und Dampfsysteme: Diese Systeme liefern wichtige Betriebsstoffe wie Dampf für Sterilisation, Heizung und Befeuchtung.
  • Kältemaschinen und Kühlaggregate: Diese sind für die Aufrechterhaltung optimaler Temperaturen in Kühllagern unerlässlich und spielen eine entscheidende Rolle bei der Erhaltung der Stabilität und Unversehrtheit von temperaturempfindlichen pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen.

Die Bedeutung dieser Anlagen geht also über die reine Funktionalität hinaus. Obwohl sie außerhalb des direkten Einflusses der “Good Manufacturing Practices” (GMP) arbeiten und nicht in direktem Kontakt mit dem Endprodukt stehen, ist ihre Zuverlässigkeit unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Effizienz der Anlage und die Einhaltung von Vorschriften.

Daher sollte auch dieses Equipment von einer effektiven Instandhaltung durch fortschrittliche Strategien wie vorausschauende (prädiktive) und präskriptive Instandhaltung profitieren.

Wie verbessern prädiktive und präskriptive Instandhaltung die verfügbare Betriebszeit der Black Utilities?

Der Eckpfeiler der vorausschauenden Instandhaltung ist die Zustandsüberwachung – eine proaktive Technologie, bei der der Zustand der Anlagen kontinuierlich in Echtzeit bewertet wird. Durch den Einsatz drahtloser Sensoren und einer Datenanalyseplattform können Pharmaunternehmen wertvolle Erkenntnisse über die Leistung ihrer Black Utilities gewinnen.

Diese Echtzeitüberwachung ermöglicht die frühzeitige Erkennung potenzieller Ausfälle oder Abweichungen von optimalen Betriebsbedingungen und minimiert so das Risiko unerwarteter Ausfallzeiten oder Qualitätsprobleme.

Der Gipfel der Instandhaltung liegt jedoch in einem präskriptiven Ansatz – ein Schritt hin zu einer dynamischeren und bedarfsgerechten Instandhaltungsstrategie.

Die präskriptive Instandhaltung umfasst alle Funktionen der prädiktiven Instandhaltung und fügt spezifische Empfehlungen hinzu, wie die vorhergesagten Probleme zu beheben sind. Es wird nicht nur vorhergesagt, wann und welche Art von Instandhaltung erforderlich ist, sondern es werden auch Maßnahmen vorgeschlagen, um die Lebensdauer der Ausrüstung zu verlängern oder Ausfälle ganz zu vermeiden.

Durch die Einführung einer präskriptiven Instandhaltung können Pharmaunternehmen eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Innovation innerhalb ihrer Instandhaltungsorganisation fördern. Anstatt sich an starre Instandhaltungspläne zu halten, können die Teams ihre Instandhaltungsmaßnahmen als Reaktion auf sich ändernde Betriebsbedingungen und neue Instandhaltungsanforderungen anpassen und weiterentwickeln.

Technisches Fallbeispiel

Nehmen wir den Fall eines internationalen Pharmaunternehmens, das bei der Erforschung komplexer und verheerender Krankheiten Pionierarbeit leistet. Es stattete seine im Hintergrund arbeitenden Zentrifugalwasserpumpen mit drahtlosen Sensoren aus, um deren Schwingungen und Temperaturen zweimal täglich zu messen.

Durch die Hochfrequenz-Schwingungsanalyse war es möglich, ein Problem bei einer dieser Anlagen mit beispielloser Präzision zu diagnostizieren und sicherzustellen, dass das Problem schnell behoben werden konnte und die Pumpe weiterhin sicher und effizient arbeitete.

Schlusswort

Black Utilities arbeiten zwar im Verborgenen, aber ihre Zuverlässigkeit ist für die reibungslose Funktion von pharmazeutischen Produktionsanlagen von größter Bedeutung.

Durch die Einführung fortschrittlicher prädiktiver und präskriptiver Instandhaltungsstrategien können Pharmaunternehmen ihre Instandhaltungsmaßnahmen auf ein neues Niveau von Effizienz, Zuverlässigkeit und Kosteneffizienz heben.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie die prädiktive Instandhaltung die Pharmaindustrie unterstützt, lesen Sie bitte unseren Artikel Optimierung der Pharmaindustrie: Die Rolle der vorausschauenden Instandhaltung oder kontaktieren Sie unser Team!

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